2021-01-25 10:37:33 辽宁华图公考问答 http://ln.huatu.com/wenda/ 文章来源：营口华图
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2020年，安徽省药监局坚持“四个最严”要求，围绕抓党建、建体系、防风险、强基础、促发展，全力做好新冠肺炎疫情防控，扎实实施“药品质量安全强基工程”，安徽省药品安全形势持续稳中向好，医药产业活力更加强劲，各项工作取得突出成效。
政治保障坚强有力
安徽省药监局党组以政治建设为统领，坚持推动党建工作与业务工作深度融合，抓党建强监管、优服务促发展，坚持把“严”的主基调长期坚持下去，突出抓作风和纪律建设，坚持把开展勤俭节约、制止餐饮浪费纳入纠治“四风”内容，为强化药品科学监管、提升公众用药安全保障水平提供坚强的政治组织和纪律保障。特别是在新冠肺炎疫情防控期间，各级党组织和党员干部不畏艰险，主动担当，始终让党旗在战疫一线高高飘扬，展现了党员干部坚守初心的良好精神风貌。
疫情防控成绩突出
开通应急审批促供给。2020年，安徽省210家生产企业的275个疫情防控产品通过应急审批，168家新开办医疗器械生产企业通过应急审批取得生产许可，免收疫情防控用药械产品注册费2659万元。安徽省防护服、医用口罩日产量较疫情初期分别增长343倍和1442倍。严格应急审批产品延续注册工作，进一步强化源头风险防控。
强化监督检查保安全。开展防疫物资质量专项整治提升行动、防护类医疗器械全覆盖抽检、医用口罩专项抽检“回头看”等专项行动，加强疫情防控出口药械质量监管，严把防疫药械质量关。严厉打击违法违规行为，查办假冒“飘安”品牌口罩系列案件157件，查获涉案口罩319万个，货值金额134万元，移交公安机关立案14起。
主动服务企业促复产。及时出台10项支持该省药械企业复工复产举措，深入企业开展政策解读和技术指导。该省药械生产企业、药品批发企业及时复工复产，有力保障防疫药械市场供应。
药品质量安全强基工程推进有力
药品安全治理体系建设实现新突破。在全国率先出台《省政府领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单》。安徽省16个市和2个省直管县(市)药安委完成组建，县级药安委正在加快组建，省、市、县三级疫苗药品安全议事协调立体网络基本形成。省局派出机构顺利组建并实现规范化运转。省级职业化专业化检查员队伍建设加快推进，印发《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的具体举措》，调整优化省市药品核查体系。
药品监管法治建设取得新进展。制定并印发《安徽省药品行政处罚裁量基准(试行)》《安徽省化妆品行政处罚裁量基准(试行)》等近20项制度，统一规范省级行政执法文书51种，监管法治化和执法规范化水平全面提升。强化行刑衔接，联合省高院等5部门印发《安徽省药品行政执法与刑事司法衔接工作规则的通知》，建立药品检验检测绿色通道。
药品安全风险稳控得到新加强。开展疫苗流通质量安全专项检查，对全省8家疫苗储存配送企业、119家疾病预防控制机构、2113家预防接种单位进行全覆盖检查。深入开展中药饮片集中整治，省抽中药饮片合格率比2016年提高10.3个百分点。强化高风险品种监管，血液制品、生物制品、大容量注射剂、中选国家药品集中采购的品种等药品生产企业和第三类医疗器械生产企业检查覆盖率100%。加强抽检监测，药械化省抽抽样10680批次，完成率达100%。安徽省全年办结药械化案件2655件，罚没款合计3423.8万元，移送司法机关41件。
科学监管迈出新步伐。加快推进省“十四五”药品安全发展规划编制工作。加强监管科学研究，与安徽中医药大学合作共建“中药监管科学研究中心”，与中科院合肥物质研究院合作共建“安徽省医疗器械监管科学研究中心”。进一步优化省级疫苗药品追溯监管系统。
服务医药产业发展汇聚新动能。印发《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》。仿制药一致性评价工作持续推进，全省已有32个品规通过或视同通过一致性评价。加快编制《安徽省中药材标准》。组织新申报中药配方颗粒研究试点企业评审，做好试点工作结束后有关标准制定等工作。推进长三角药品安全一体化发展，联合印发《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)》及跨区域监管办法，已有2个产品获批试点产品注册。与沪苏浙药监部门互为“长三角药品检查能力建设合作单位”。局班子成员带队先后5次分赴沪苏浙调研，为实施“药品安全对标提升行动”打下基础。倾力服务省医药产业集聚发展，召开医疗器械创新发展对接会，搭建“政产学研用”合作平台。支持合肥市高新区生物医药园发展，研究细化帮扶举措。
（编辑：营口华图03）
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